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药品也代购代购印度仿制药该被判刑吗

时间:2019-09-08

  陆勇的事迹,被很多人认为是中国版的《达拉斯买家俱乐部》。这部奥斯卡金像奖最佳影片提名作品,讲述一个艾滋病晚期患者如何与病魔做斗争:主人公走私来自世界各地未经批准的药物,来为自己和病友延长生命,为此与美国药监局(FDA)进行了长期抗争。影片中,法官的一段话引人深思,法官对FDA说,“你们直接干扰连病人自身都认为无害的药物流通,法庭深感困扰;药管局的成立是为了保护人民,而不是阻止他们获得救助。”“有时候我们的法律制定得不合情理,如果一个人被确认已经病入膏肓,他们应该有权使用他们认为会有帮助的方法。”

  中国政法大学教授阮齐林认为,在一些国家得到许可的药品,只是因为没有得到我国药监部门的批准文号,就被认定为假药,这其实是一种行政违法行为。经济学家胡释之这样发问:“药品真假与否,销售是否有罪,不是看药品本身,而是看有没有经过政府部门的批准,这样一来,你就弄不明白这法律到底是意在保护受害者,还是要不惜制造受害者以保护政府部门的审批权?”可见,学者们对于这样的规定是否合适,怎样才能真正保护患者,也有着不同的看法。

  在中国热销的印度仿制药,绝大部分都是抗癌药,而他们在中国热销的原因很简单,就是便宜。由于印度对国外专利药品的保护并不严格,所以印度的仿制药非常便宜,印度仿制药的平均价格只有专利药的20%-40%,个别品种甚至相差数十倍以上。

  根据我国《药品管理法》规定,进口药需要经过临床监测,还要拿药品进口注册证号才是真药。这就意味着在陆勇一案中,虽然印度仿制药格列卫的疗效得到了患者的公认,在印度也是合法生产的,但由于没有认证许可,按照我国法律规定他们是假药。对于这种一刀切的规定,那些因负担不起昂贵进口药,而把印度仿制药当成救命药的癌症患者自然不会买账。这也是虽然药监部门不断强调,网上代购境外抗癌药约有75%是假冒药品,癌症患者的购买热情却依旧不减的重要原因。

  以此次陆勇代购的格列卫抗癌药为例,2002年,陆勇被确诊患上慢粒白血病时,吃的是瑞士诺华公司生产的格列卫,23500元一盒,而随后他发现印度生产的格列卫仅为4000元一盒。而现在,他团购的价格仅为200元一盒。

  虽然陆勇为上千病友代购,在这样的情况下很难说是“少量销售”,但一来确实有这么多需要印度仿制药的病友,二来陆勇目的也不是为了牟利,是否该算作犯罪,应酌情考虑。

  今年11月,最高人民法院与最高人民检察院联合发布的最新司法解释中新增了一条:销售少量根据民间传统配方私自加工的药品,或者销售少量未经批准进口的国外、境外药品,没有造成他人伤害后果或者延误诊治,情节显著轻微危害不大的,不认为是犯罪。

  陆勇这类代购者的特殊情况就在于,根据报道,他不过是在帮助那些白血病患者。从更宽泛角度说,陆勇的代购行为都谈不上有“社会危害性”,谈何入罪?

  由于存在巨大的价格差距,代购印度仿制药已然在中国形成了一个巨大的“地下市场”:一些代购甚至会提供正规的购买发票,然后直接寄到国内,作为“真药”的凭证,还有印度当地人利用丰富的资源开展直邮的代购服务。综合国内媒体的报道,最近几年曝出的销售“印度版抗癌药”的犯罪案件已经有十几起,有的案件交易金额甚至已超千万。

  这种乱象也引起了中国监管部门的注意,陆勇被刑拘正是中国相关部门加强打击非法销售印度仿制药的一个例证,毕竟这些地下流通的药品质量没有保证,如果吃了假药,轻则贻误病情,重则造成更大伤害。但这样的举动不但没有人叫好,反而是白血病患者为陆勇喊冤,网上也是争论激烈,可见相关部门对印度仿制药的打击是一件很有争议的举动。

  即使在定罪的情况下,我国法律还有免予刑事处罚的规定:某种行为构成犯罪,但因犯罪情节轻微,而免予刑罚。而陆勇的行为不仅情节轻微,没有社会危害性,甚至还有很大的社会公益性,连当地检察人员也认为,“从普通百姓角度看,陆勇的行为在某种程度上是英雄式的”。可见,300名白血病人请求司法机关对陆勇免予刑事处罚的要求不仅合情而且合法。

  从查处假药执法的角度看,只看有没有批文,有其合理性。但从很多患者的角度看,这些没有批文的印度仿制药,分明是千真万确的救命药,怎们能说是假药呢?所以,对假药的笼统定义和打击不仅无法保护消费者,甚至会损害消费者利益。有没有变通的做法,切实为病人需要着想,这是主管

  按照我国刑法修正案八的规定,只要具有主观故意生产、销售假药的行为,不管是否牟利,也不管是否发生实际人身伤害,都构成犯罪。这一规定无疑加大了震慑制售假药的力度,保护了消费者的生命安全,但却忽略了陆勇这类代购者的特殊情况。在陆勇之前,已经有过代购印度仿制药受刑罚的例子。

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